宿州市多向发力保障市民用药安全

记者从日前市政府新闻办举行的新闻发布会获悉，今年以来，市市场监管局坚持人民至上、生命至上，深入开展药品安全巩固提升行动，集中打击整治危害药品安全违法犯罪行为，全面提升监管能力，严防严控药品安全风险，全方位筑牢药品安全底线，切实保障人民群众用药安全。

强化政治引领，高站位落实党政同责。扎实推动党政同责。市委常委会、市政府常务会专题听取药品安全工作情况汇报2次，市委、市政府领导多次调研指导药品安全工作，出台《宿州市落实药品安全党政同责的实施意见》，召开市药安委第五次全体会议，部署医疗机构“规范药房”建设等工作。压紧压实工作责任。成立宿州市药品安全巩固提升行动领导小组，印发《宿州市药品安全巩固提升行动实施方案》，逐级压实工作责任，做到工作任务定职责、定人员、定时限，有力有序有效推动专项整治工作落实到位。健全完善长效机制。制订《宿州市药品医疗器械经营和使用专项检查实施方案》《宿州市化妆品质量提升行动实施方案》等，排查风险隐患、严查违法行为、强化部门联动、完善长效机制。今年市县联动开展药品安全风险会商3次，排查药品质量安全风险点18项。

强化专项整治，高质量抓好药品监管。严把生产关口。加强与省药监局第四分局工作协同，着力抓好“严厉打击无证生产经营药品专项整治”工作。共检查药品生产企业、医疗器械生产企业和化妆品生产企业55家次，发现问题101条，全部完成整改。严防流通风险。深入推进全市药品和医疗器械经营使用环节专项检查、“四美”机构化妆品质量安全专项检查等活动，强化流通环节风险管控。共检查药械妆经营使用单位7635家，覆盖率99.62%；疾控中心12家次，覆盖率100%；疫苗接种单位200家次，覆盖率97%。严抓监督抽检。以靶向抽检为抓手，查找监管风险点，强化风险核查处置。调整补充20万元经费，实现药械妆抽检品种类别全覆盖。严惩违法行为。今年以来，全市召开药品认定会议22次，出具认定意见43份，认定12个产品为假药、52个产品属于“足以严重危害人体健康”情形；查处药械妆类违法案件499件，其中，重大案件4件，移送公安案件共19件。全市药械妆行政处罚案件数量位居全省第六。

强化能力提升，高效率推进社会共治。夯实监管基础。印发《宿州市全面推进市县药品监管能力标准化建设的落实措施》，结合市场监管所标准化规范化建设，从明确事权划分、规范业务运行、提升履职能力等13个方面提出33条具体任务目标和责任单位，目前已完成21条，12条持续推进。申报省级药品监管科技创新项目3个，其中，《基于GC-MS联用技术的2种盐酸林可霉素衍生物潜在高风险杂质分析及安全性研究》已获省药监局立项。加强队伍建设。从县、乡两级市场监管机构遴选药品监管人员117名，经专业培训、理论测试、模拟执法实践、考核评价等环节后，聘为市级药品检查员，充实基层药品监管力量。截至目前，每个县区至少有1名药品流通领域的省级检查员。全市已建立市级药品检查员人才库，共有市级药品检查员176名。强化社会共治。出台《关于发展食品药品安全科普宣传志愿者队伍的指导意见》，动员社会各方力量参与药品安全综合治理，组建队伍5支，志愿者数量达300余人。建立基层药品信息员、宣传员等协管队伍1918名。印发《宿州市食品药品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》，鼓励企业内部人员积极举报食品药品安全违法行为，及时控制和消除食品药品安全隐患。开展2024年药品安全宣传周活动，发放宣传资料共计2.2万余份，参与人数达6200余人。市药安办联合市市场监管局、市教体局，在全省率先开展“开学第一课”药品安全知识宣传进校园活动，着力增强宣传的针对性和有效性。举办药品安全知识讲座115场次，张贴主题海报4000余张，播放药品安全科普微视频6.2万余次，发放各类宣传资料22.6万余份。

强化部门协同，高标准提升工作质效。加强医疗机构规范药房建设。市政府分管负责同志亲自部署，市药安办印发《宿州市医疗机构规范药房（库）建设工作实施方案》，市市场监管局、市卫生健康委、市医保局协同推进医疗机构规范药房建设。截至目前，已完成二级及以上医疗机构验收64家，一级医疗机构、乡镇卫生院和社区卫生服务中心验收88家，社区卫生服务站、村卫生室和个体诊所验收463家。市市场监管局联合市卫生健康委制定的《医疗机构规范药房（库）现场检查细则》，被省药监局发文在全省推广。加强执业药师注册管理。着力优化执业药师注册管理流程，强化技术服务和业务指导。通过“最美药师江淮行”“寻找身边最美药师”等活动，引导执业药师加强业务学习，不断提升药学技术服务水平。截至11月12日，全市执业药师注册数为3027人，每万人口拥有执业药师由5.33个增至5.69个；药品零售企业的执业药师配备率由79.05%增至96.14%。加强“百名专家助药企”。省医药创新柔性服务宿州工作站正式获批，并建成运转，为全市生物医药产业高质量发展赋能助力。以服务宿州经开区和砀山县两个生物医药产业集聚区药企为重点，组织副高级及以上药学专家走访企业92家次，解决企业提出的问题86个。上报帮扶企业案例数58个，其中“宿州市帮扶原料药生产企业攻克质量标准提升技术难题”，成功入选省药监局第四批“百名专家助药企”行动典型案例。